Что такое ИФА-тестирования и которые угрозы


С этой недели украинский начинают тестировать на коронавирус новым методом — ИФА, то есть иммуноферментным анализом.

Что такое метод ИФА-дигностування и угрозы является при таком тестирования.

Что такое ИФА? Представим, что у человека есть подозрение на воспаление легких. Если врач просто послушает ее с помощью трубки, вероятность поставить диагноз очень низкая. Рентген повысит ее в несколько раз.

А вот стопроцентное попадание — это компьютерная томография. То же самое с методами диагностики коронавируса. Экспресс-тест — маловероятно. ПЦР — почти сто процентов. А вот где-то посередине — ИФА — иммуноферментный анализ. И именно им в ближайшее время планируют проверять большинство украинский.

var googletag = googletag || {}; googletag.cmd = googletag.cmd || []; googletag.cmd.push (function () {googletag.display ( 'div-gpt-ad-1576063607518-0');});
var googletag = googletag || {}; googletag.cmd = googletag.cmd || []; googletag.cmd.push (function () {googletag.display ( 'div-gpt-ad-1576063717560-0');});

googletag.cmd.push (function () {googletag.display ( 'div- gpt-ad-1477640416039-2 ');});

Среди плюсов — он способен обнаруживать как наличие частиц коронавируса в организме, так и наличие иммунитета к нему. Для этого берут кровь из вены. Его можно дешево и быстро, всего за несколько часов, сделать в лаборатории ли в каждой больнице. Однако есть и минусы : в отличие от ПЦР, который является золотым стандартом в диагностике Covid-19, наличие антител (иммунитета) к вирусу то покажет с момента заражения не на третьи сутки, а где-то начиная с десятый день .

Метод диагностики ИФА, который ввели в Украине, основано на выявлении именно антител к коронавируса. Антитела — это специальные белки, которые вырабатываются иммунной системой и помогают нейтрализовать вирус. Но даже студент медицинского вуза знает, что антитела появляются в крови только через некоторое время после заражения. Например, исследования показывают, что достаточное количество для теста антител в ответ на коронавирус появляется в среднем на 10-12 день от начала заболевания.

— На седьмой день ни одна ИФА тест-система диагноз не установит, — сказал Игорь Николаенко, директор компании Витротест биореагента которая производит ИФА-тесты. — К десятому дню с момента инфицирования вообще не стоит проводить ИФА-диагностику.

Тогда чем ценный ИФА? В мире его используют для понимания реальной картины заболеваемости. Например, если в каком-то селе известно о 20 случаев заражения, проверив всех односельчан методом ИФА, можно выявить, сколько на самом деле среди них было больных, а сейчас имеют иммунитет.

Это важно для эпидемиологов, чтобы понимать реальную картину заболеваемости в то время. Не стоит путать это с поиском тех, кто болен сейчас. Такие рекомендации, в частности, по результатам вебинара с серологического тестирования Covid-19, участие в котором приняли 800 экспертов со всего мира, на днях опубликовало Американское общество иммунологов .

Но в Украине, где очень низкий уровень тестирования, кажется, решили пойти другим путем. Вот, что рассказал председатель комитета ВР по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования Михаил Радуцкий :

— ИФА-тесты — они не совсем заменяют ПЦР-тесты, но они просты в использовании. Их задача — больше протестовать. Все же там говорят, что нужно массовое тестирование — вот ИФА-тесты — это как раз для того, чтобы сделать массовое тестирование, — сказал он.

 Что такое ИФА-тестирования и которые угрозы [19659004] Кстати, не единственная страна, которая выбрала такой же путь … Россия.

Всю неделю, пока МЗ анонсировал введение ИФА-диагностики, большинство и украинских, и международных экспертов отмечали: это вспомогательный метод. Его нельзя использовать для постановки диагноза, иначе рискуем потерять большое количество больных и просто выбросить деньги "на ветер" .

В то же время в Центре общественного здоровья уверяют, что этого не произойдет.

— использование ИФА-исследования — это будет дополнительным диагностическим методом, альтернативным и основным. Когда мы говорим, что лаборатория имеет определенную очередь и не успевает обработать образцы методом ПЦР, мы ни в коем случае не будем допускать его ИФА-исследования, чтобы устанавливать именно диагноз коронавирусной болезни, — сказал и.о.. директора Центра общественного здоровья Минздрава Украины Игорь Кузин.

 Что такое ИФА-тестирования и которые угрозы

Но в приказе который в четверг обнародовали на сайте Министерства здравоохранения, черным по белому: если ПЦР-исследования не удастся сделать в течение суток, человека с признаками коронавируса направлять на ИФА .

В чем риск? Лаборатории перегружены , в частности на Западе Украины.

Взять хотя бы Львов. В холодильниках там сейчас 2,5 тыс. Образцов. Директор Львовского областного лабораторного центра Роман Павлов говорит, что за сутки результаты точно предоставлять не смогут:

— задержка результатов исследований может быть до 5-6 дней, — сказал он.

Мнения экспертов

— Международники, когда посмотрели , говорят: кто идиотский приказ придумал? ИФА-тестирования с целью предотвращения распространения вируса не используется. Антитела еще могут не сформироваться. Одно исследования которое сделали в Китае … там пишут черным по белому в рекомендациях: в течение первой недели — 7 дней с начала симптомов, а не самого заражения — менее 40% пациентов с коронавируса имеют антитела, а здесь мы будем определять антитела у людей, вообще без симптомов. С какой целью ?, — прокомментировал приказ Минздрава приближен к ведомства эксперт.

— Пустили телегу впереди лошади, — так решение о ИФА-тестирования прокомментировал иммунолог Федор Лапий — ИФА еще не прошел испытания и подтверждения корректности данных. Сам ИФА является достаточно высокой степени достоверности метод, а вот, если мы говорим о возбудителе — SARS-COV-2 — здесь пока рано делать выводы о достоверности результатов.

Масштабы тестирования и цена

А теперь о масштабах тестирования. Методом ИФА проверят всех, чьи ПЦР-тесты были отрицательными. Тех, кто нуждается в плановой госпитализации. Раз в две недели — медиков, работающих с Covid-19 всех медиков — то 30 дней, как и полицейских, нацгвардийцив и пограничников. Чтобы понимать, кто обладает иммунитетом. Напоминаем: доказательств, что заболеть повторно нельзя, нет.

Считаем: ориентировочно 7 тыс. Украинский ежедневно получают отрицательные тесты ПЦР. В месяц — это 210 тыс. Исследований. Медработники, часть из которых будут проверять каждые две недели — около 185 тыс. Врачей и 385 тыс. Среднего медперсонала. Более 100 тыс. Полицейских. А еще те, кто идет на плановые госпитализации, контактные и тому подобное.

Читайте: Каждый призывника будут тестировать на коронавирус — ВСУ

Значительной части делать два теста — антитела класса lgM и антитела класса lgG. Наличие первого титра свидетельствует об имеющейся инфекции, второго — что человек переболел ранее. Итого, в месяц это должно быть 1 млн тестов.

А теперь подытожим: цена тест-систем украинского производства, а именно им обещали отдавать предпочтение — ориентировочно 30 грн. Ежемесячно это — 30 млн грн . Стоит отметить, что это только стоимость расходных материалов. Проведение самого теста будет стоить дороже. На сайтах частных лабораторий, которые уже проверяют методом ИФА, цена обследования колеблется от 350 грн до 500 грн. Кстати, в примечаниях там указывают, сдавать его следует "не ранее, чем через 14 дней после выздоровления".

Но вернемся к производителям тест-систем, в которых, очевидно, начинается "горячий сезон".

В центре общественного здоровья, где пока не посчитали даже количество лабораторий, которые могут делать ИФА, говорят: о закупках не в курсе. Однако первые 50 тыс. Тестов от "кого-то" с понедельника ждут в качестве благотворительной помощи. Напомним, ПЦР-тесты украинского производства в качестве благотворительной помощи ранее передавал благотворительный фонд, который создали при Офисе президента.

— Мы как Центр общественного здоровья пока не получали такие тест-системы, и у меня нет информации о количестве таких закупленных . Единственная информация, которой я сейчас владею — это то, что действительно планируется поставка за счет благотворительной помощи определенного количества таких тестов на уровень областных лабораторных центров или на уровень опорных больниц. Ориентировочно, речь идет о 50 тыс. Таких тестов. На следующей неделе должно быть первая поставка или первая закупка таких тестов, — сказал и.о. директора Центра общественного здоровья Минздрава Украины Игорь Кузин .

А вот председатель профильного парламентского комитета признался, что реактивы уже приобрели.

— Закупались украинские реактивы, насколько я знаю по информации от Минздрава. Объемы большие, потому что они не такие дорогие, поскольку это украинское производство, — сказал Михаил Радуцкий.

Три украинских производители Диапроф-Мед, Витротест биореагента и Еквитестлаб называют примерно одну цену. И все они говорят: государство у них ничего пока не покупала.

— Ни одного не было конкурса, ни тендера, никаких сравнительных исследований, никаких ценовых предложений. Если уже закупили — это чисто коррупционная схема, — заявил Игорь Николаенко, директор компании Витротест биореагента .

Эта компания, кстати, уже направила в Министерство здравоохранения письмо, в котором просит открыто определять производителя .

Витротест биореагента утверждает: смогут производить 300 тыс. тестов в месяц. Директор Еквитестлаб Александр Костюченко утверждает: их мощности — полмиллиона тестов в месяц:

— Наша продукция уже есть в реестре изделий Меддиагностика для инвитродиагностикы на портале Гослекслужбы, имеем сертификат соответствия техническим регламентам и можем вводить продукцию в оборот, — сказал он.

 Что такое ИФА-тестирования и которые угрозы

На складе третьей компании Диапроф-Мед ныне 5 млн тестов. Говорят, продукцию готовят на экспорт, но если государство попросит — оставят в Украине.

— Если Минздрав обратится с просьбой закупить, мы, конечно, будем готовы предложить свою продукцию. Наши производственные мощности — от 1 млн до 5 млн. Тестов в месяц, — заверил директор по продажам компании Диапроф-Мед Дмитрий Троянский .

 Что такое ИФА-тестирования и которые угрозы

Вопрос о том, у кого Украина покупает тест-системы и в каком количестве, блуждает от одного заместителя министра здравоохранения к другому. В то время как Всемирная организация здравоохранения и ЮНИСЕФ уже заявили: с ИФА-тестами наша страна точно пошла не туда.

— Это будет ошибочная стратегия. ИФА-диагностики не будет способствовать ни раннему выявлению носителей Covid-19, ни установлению точного диагноза. Это отнимает большие средства и мощности лаборатории, вместо того, чтобы увеличивать мощности ПЦР-лабораторий, — говорит руководитель программ ЮНИСЕФ по здравоохранению Андрей Славуцкий .

 Что такое ИФА-тестирования и которые есть угрозы

Последние несколько недель международные организации, вместо внедрения массового ИФА-исследования настойчиво советуют Украине в десять раз увеличить количество тестов ПЦР . Сейчас в сутки их делают ориентировочно 8 тыс., В то время как должны делать — 80 тыс. В ВОЗ подсчитали: такие мощности можно нарастить в течение нескольких недель, если закупить современное оборудование и задействовать уже имеющиеся ресурсы.

О том, что так и будут делать, на утреннем брифинге 22 мая заявил глава Минздрава Максим Степанов .

— Мы договорились с производителями лабораторий, расположенных в центрах борьбы с ВИЧ, чтобы там тоже проводить ПЦР-тестирования. Их диагностическое оборудование позволяет проводить тесты такого типа, поэтому сейчас проходит его настройки. Кроме того, обратились к Держспоживслужбы, чтобы на их оборудовании тоже начать проводить тестирование, — сказал он.

Кстати, министр сказал, что ИФА-тесты таки не будут использовать для установления диагноза на Covid-19 . Мол, они только помогают в подтверждении результатов ПЦР. Хотя с нормой приказа МЗ это не очень согласуются.

Напомним, 21 мая в Украине было совершено рекордное количество ПЦР-тестов — почти 10 тыс.

Ирина Заславец

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *